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  • 药品管理法修正,3大看点4大亮点抢先看!
    王姝、赵文君、齐中熙   2018-10-23 08:17:07
    10月22日,药品管理法修正草案提交全国人大常委会审议,草案围绕问题疫苗案件暴露的突出问题,修订相关法条,落实企业主体责任和监管部门监管责任,旨在完善统一权威的药品监管体制和制度。其中,强化全过程监管、明晰药品监管职责、全面加大处罚力度、实施药品上市许可持有人制度,成为草案修订的四大亮点,及时回应了社会关切。

  • 长春长生公司八项违法行为91亿元顶格处罚
    赵文君   2018-10-17 08:18:36
    国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局10月16日依法从严对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗作出顶格行政处罚决定,没收违法所得,并处违法生产销售货值金额三倍的罚款,两项合计罚款人民币91亿元。

  • “解剖”国家带量采购
    张自然博士   2018-10-16 09:27:35
    所谓国家版的带量采购,即拿出11个城市的60%~70%的市场份额,用已经通过了一致性评价的33个品种来招标,用保证销量来促使企业把药价降下来,以量换价,实现真正意义上的带量采购。

  • 2018年医药行业新锐榜评选启动!
    医药观察家报   2018-10-15 17:50:54
    2018年医药行业新锐大检阅即将开始,逐鹿医药,谁是英雄?2018年12月3日,第九届中国医药行业新锐榜颁奖盛典隆重揭晓!

  • 多省市已出政策!刷屏医药圈!
    医药地方台   2018-10-23 09:15:50
    在国家法律不禁止的范围内,鼓励建立首营企业和首营品种电子资料共享平台、电子处方流转平台、商品流通可追溯体系,鼓励共享可靠的公共资源,鼓励向公众开放药品流向和有关质量保证数据查询,鼓励开展诚信、守法、合规的线上药学技术服务和合理用药指导。

  • 超六成糖尿病仿制药未展开一致性评价
    王卡拉   2018-10-23 08:50:50
    截至目前,仅盐酸二甲双胍和格列美脲通过一致性评价,市场份额最大的口服降糖药阿卡波糖还未有动作。

  • 上海市如何做药品带量采购?
    龚波   2018-10-23 08:44:33
    在上海市医保部门的带领下,迄今已经开展了三次药品的带量采购工作,2014年完成第一批,有3个品种,4个品规中标;2015年完成第二批,有6个品种,12个品规中标;2017年完成第三批,有19品种,26个品规中标。历次的采购都实现了药品价格的大幅下降,平均降幅在50%—65%之间。

  • GSK失败的“自我革命”期间发生了什么?
    李伟   2018-10-22 13:55:47
    在丑闻之后痛定思痛的葛兰素史克摈弃了“代金销售”政策,然而五年的反思最终被证明只不过是喁喁独行。再次恢复向医生支付费用的葛兰素史克只将“自我革命”推行不到5年时间。其间发生了什么,又折射出什么?

  • 药品临床综合评价工作有了正式的实施程序和时间表
    巴根 梁嘉琳   2018-10-22 10:21:37
    《国家药品临床综合评价总体工作方案(2018-2020)(征求意见稿)》的制定完成,让药品临床综合评价工作有了正式的实施程序和时间表。2020年起,全国将建立约100个评价基地,年均产出10个以上重点药物主题的综合评价成果。受访专家表示,药占比管理或将走向精细化,回归医学规律,此外,对于通过一致性评价药品的市场也将是利好。

  • AI入局能让药企告别“豪赌”吗?
    刘垠   2018-10-22 09:18:57
    通过有效运用人工智能技术,基于已有的化学、生物学数据和知识建立有效的数据模型,来预测药品研发过程中的安全性、有效性、副作用等,从而有望实现减少人力、时间、物力等投入,降低药品研发成本。


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