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中国原料药行业现状与趋势(一)

发布时间:2018-10-12 09:03:22  阅读量:3531

作者:医药观察家网  来源:医药观察家网

核心提示:原料药作为一个比较成熟的领域,近年来正在发生变化。从全球范围来看,全球原料药市场保持稳步增长,在五大原料药产地中,中国、印度等新兴国家的原料药行业发展迅速,并逐渐形成新的全球格局。

原料药作为一个比较成熟的领域,近年来正在发生变化。从全球范围来看,全球原料药市场保持稳步增长,在五大原料药产地中,中国、印度等新兴国家的原料药行业发展迅速,并逐渐形成新的全球格局。

数据说:

全球市场保持增长,2021年将达2250亿

做为制药行业的上游环节,原料药行业的发展与制药行业的发展密不可分,甚至保持一致。在全球药品市场持续扩容、大批专利药到期仿制大潮来临以及新兴地区业务快速增长的现状之下,全球原料药行业也保持稳定的增长和良好的发展趋势。

数据显示,2015年全球原料药市场规模为1308亿美元,2016年为1460亿美元,2017年达到1550亿美元。据CPA预计,未来几年全球对原料药的需求将快速增长,到2021年,这一数字将上升到2250亿美元,年复合增长率将超过6.5%。

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以2015年为例,专属使用原料药的规模为801.8亿美元,占全球原料药市场的61.3%份额,外购原料药市场规模为506.2亿美元,占全球原料药市场的38.7%份额,即6成原料药是由制药企业自己生产的,其余4成是由第三方生产出售给制药企业的。

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从类别上来说,全球原料药市场以合成化学原料药为主,生物制药原料药为辅,前者约占市场总量的90%,后者仅占10%左右的份额,而随着全球生物技术行业的发展,后者的市场占比正在逐年提升;通用名原料药占43.5%,特色原料药占56.5%,不过绝大部分观点认为,今后特色原料药将迎来难得的发展机遇。

受多重因素影响,全球原料药行业正在经历变革,挑战与机遇并存。一方面,生物技术的发展,仿制药行业的持续火热,将推动全球原料药市场的增长;另一方面,市场的分散在加剧,整体研发费用在减少以及环保等问题,也可能会给原料药行业带来严峻的考验。不过,总体来看,当前及短期内全球原料药行业仍然将保持稳定增长,机遇大于挑战。

区域说:

此消彼长,新兴市场逐渐反超

从世界范围来看,原料药主要集中在五大生产区域:西欧、北美、日本、印度和中国。短期内,这一区域格局不会发生明显改变,但近年来来,五大原料药生产区域相互之间已经出现了诸多变化,呈现出此消彼长的局面。

其中,包括瑞士、英国、意大利、西班牙、比利时、瑞典、芬兰等内的西欧地区,是原料药的纯出口地区,堪称全球最大的原料药生产基地,主要为特色原料药,一度占全球总量的50%,而出口量占其总产量的80%以上。不过,随着全球原料药市场的分散,有数据显示2016年其只占整个市场份额的30%左右。同时,越来越多的欧洲制药企业开始向其他地区进口原料药,据统计目前从中印两国进口的原料药已超过800种。

美国、加拿大、墨西哥所在的北美,与西欧恰恰相反,其是原料药的主要进口地区,每年消耗的各种原料药约占全球原料药市场的1/3左右,但生产量仅占全球总量的18%。因此,长期以来,北美地区制药企业的原料药,约一半为自产,一半依赖进口。随着北美特别是美国的环保方面原因,许多污染较重的原料药已经不允许生产,其占全球原料药市场的份额也在逐年下降,2016已经降至为约27%。

日本的原料药市场与其他地区有所不同,其原料药市场规模仅次于美国和西欧,但绝大部分原料药都在国内生产,基本上属于“自给自足”的现状。而随着人力成本的上升和环保的压力,日本也开始向国际采购原料药。

印度和中国作为新兴市场,在原料药行业方面的情况非常相似,两者都是原料药强国之一,都属于原料药出口大国。不过,虽然印度的原料药已成气候,未来的发展势头比较强劲,但产值和出口值仍然略低于中国。

随着两国原料药行业的快速发展,再加上都以生产和出口通用名原料药为主,因此未来将在国际原料药市场展开激烈的竞争。另外,受益于自身制药行业的快速发展以及国际原料药需求的提升,两国原料药行业增长十分可观,且未来发展前景被普遍看好。

值得一提的是,相比较印度,当前中国原料药在国际市场上有着显著的优势。一方面,中国原料药整体产业规模更加庞大,且印度尚未形成像中国那样全国性原料药生产基地,除少数几家大公司拥有自己的原料药研发生产能力外,绝大多数印度制药企业均缺乏相关原料药生产技术,故印度制剂生产商每年都要从中国进口总价值超过20亿美元的原料药和中间体;另一方面,中国在抗生素类、解热镇痛药类、维生素类、皮质激素类等原料药上领先于印度甚至在国际市场都有着举足轻重的地位,以维生素类原料药为例,我国除极少品种不能生产外,大部分产量和出口量居世界前列,其中VC是世界最大的生产和出口国。随着中国原料药企业在生产工艺、规模及质量等方面的不断升级,未来中国原料药将在国际市场更进一步。



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