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上海市如何做药品带量采购?

发布时间:2018-10-23 08:44:33  阅读量:2307

作者:龚波  来源:中国医疗保险

核心提示:在上海市医保部门的带领下,迄今已经开展了三次药品的带量采购工作,2014年完成第一批,有3个品种,4个品规中标;2015年完成第二批,有6个品种,12个品规中标;2017年完成第三批,有19品种,26个品规中标。历次的采购都实现了药品价格的大幅下降,平均降幅在50%—65%之间。

上海市早在2012年就开始着手准备药品的带量采购工作,但是直到2014年才完成第一批采购,经历了三年的时间才得到一套比较可行的方案,说明带量采购并非一件简单的工作。在上海市医保部门的带领下,迄今已经开展了三次药品的带量采购工作,2014年完成第一批,有3个品种,4个品规中标;2015年完成第二批,有6个品种,12个品规中标;2017年完成第三批,有19品种,26个品规中标。历次的采购都实现了药品价格的大幅下降,平均降幅在50%—65%之间。

药品的带量采购或集中采购,回归到本质就是“团购”,虽然“团购”能够实现药品价格的下降,但是药品的带量采购需注意三方面的要素:一是要明确用量,二是要及时付款,三是要确保品质。如果用通俗的概念进行解释的话,假如去看电影,要买电影票,如果现场买的话一定很贵,而提前买一般价格会便宜些。事先买的话实际上就是这三个要素,提前买一定是已经明确要看什么电影了,而且钱是提前支付的,所以能够得到便宜的电影票。这几个要素不单单只是在药品方面,在其他商品方面也一样存在,其实很简单并不是那么复杂。

但是实际中,很多问题被复杂化了,如舆论对省级药品招标采购饱受置疑。表面问题是只招不采,因为医疗机构才是采购主体,量价不挂钩;核心问题是没搞清楚质量与价格的关系,相关部门批出来的药品只有合格和不合格的区分。于是,引来各方质疑,如越招越贵,实际上,从整体层面来看药价都是在往下降的,特别是化药,假设原研药以前是100块钱,可能经过发改委的定价和调价,再加上省级招标采购,100块钱变成了60块钱;但是很多国产的药品因为原先定价六、七十块钱,但是通过低价中标,可能变成六、七块钱了,然后国产药和仿制药的价差由三四十块钱变成了相差10倍甚至10倍以上,所以给大家的感觉是越招采越贵。另外,如果不分质量参差或者进价层次的话,只用最便宜的,把质量问题甩给药监部门,那就容易出现“劣币逐良币”的现象。

而上海市为了应对这些问题,采取了一些措施。第一,综合评价。自建了一个评价系统,由于当时一次性评价还没有出来,上海在2014年就自建了一个评价系统,兼顾了生产、检验、流通、环保等各个环节,可以让产品生产的每一个环节都有相应的认证或者标准规范,这样一来,如果药品不是简单的合格和不合格,而是有60分和95分以上的区别的话,系统就可以对药品做一个很好地区分。第二,入围竞价。国际上通俗的说法,质量一样的情况下,对比价格的高低。第三,质量监管。不能让产品的质量变成一次性的承诺或者一次性的保证,中标的产品要有后续的检查,一旦有变动就能立马发现问题。第四,细节处理。把一些规格剂型都标准化了,招采那些临床上常用的,同时兼顾一些儿童用药。另外,确保有一定质量的优质企业入围,不能招出来的企业都是“非主流”企业,在考虑价格的同时也要确保质量。

接下来是采购过程,也就是说中标以后怎么做?生产企业可以自主选择配送商,只要能覆盖到上海的任何医疗机构区域就可以,同时信誉度要好。四年前,上海能够满足这个条件的只有两个医疗配送企业,后来增加了几个。选择供应商后需要签订合同,上海市药事所与生产企业委托的供应商签订带量采购合同,因为带量了,而且是要预付钱,所以药事所和生产企业还有供应商三方签订合同。签完合同就需要支付钱,药事所从设立的专户中把钱给到供应商,供应商再把钱给到生产企业,生产企业还没有供货的时候就收到预付金了,这是一个关键的点,大家可以简单理解为花钱去订做了一批药。接着医疗机构在采购的时候就继续汇款,然后供应商把原先收到这笔钱再还回来,因为这个钱是用医保基金作为周转金来保证支付的,于是生产企业就没有后顾之忧了。

在推进过程中有很多难点,如为什么只做了3种、6种,后来是26个,一个就是选品种难,这些品种选谁都不好。另外,医院里面确实会存在利益取舍的问题,带量采购以后,一些药在医院的销售逐渐下降,甚至就没了,但是上海通过后来的监管解决了类似的问题。另外中标企业也担心,害怕中标后失去全国市场,如“散户”要求“团购价”等。到了第三批的时候,既然要过一致性评价,肯定会有参比制剂,所以上海市从国家食药监总局公布的仿制药参比制剂目录所列品种及其品规当中选了1到5批的品种来做带量采购的第三批,部分竞争性较差品种、儿童剂型可通过原研药谈判议价暂缓带量采购,其他竞争充分品种直接带量采购。

在第三批品种中确实有些原研药的份额还是很高的,再加上国家一致性评价还没有出来,所以不能保证招中的肯定是第一个过一致性评价的,或者百分之百能过,所以在招采中留了一个“出气孔”,虽然独家中标,中标的继续有钱拿,数量保证;而其他没有中标的也可以用,只要医院愿意采,但是未中标的量不能超过中标品种的量,在系统上面实行1:1的控制,买10盒中标的药品才有10盒的额度去买非中标的品种。

如果医院可以用非中标品种,那么医院到时候执行的时候不执行中标结果怎么办?上海采取一些配套措施,主要通过注重性价比较,第三方评价鼓励优先使用、提示规避行为;促进行业自律,公示医院用量排名、通报异常采购;加强部门监管,医改绩效考核、医保医师约谈、医保费用总控等。

同时,还需要做好风险排查和应对。一个是用药安全,比如有些治疗窗狭窄的,即使质量过关,因为换了厂家,造成了血药浓度偏高偏低,可能有一些风险,那么这些就不做了。二是用药质量,一些明显仿制药质量还不如原研药质量的,由于质量没有保证,这些品种也不做。三是心理因素,如一些人用药习惯了,担心药品的质量等。四是利益调整,对市场的冲击、份额改变,市场格局的改变,当然这也是大的环境下可以避免的。

原研药需要注意的是,以往仿制药的质量低于原研药,所以价格差异大,但是随着仿制药的不断投入,原研药不能像以前那样一直保持高价位了。最后,如果用一句话来概括带量采购,就是通过探索真正意义的药品带量采购,打破扭曲的价格形成机制,祛瘀消肿 ,回归招采本意,重塑市场机制作用下的药价形成机制。

(注:本文根据上海市人力资源社会保障局医疗保险处副处长龚波在9月28日举行的第十七期药政论坛上的演讲整理)



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