多省市已出政策!刷屏医药圈!-澳门永利赌场网上娱乐-Online Casino

互联

多省市已出政策!刷屏医药圈!

发布时间:2018-10-23 09:15:50  阅读量:2487

作者:医药地方台  来源:医药地方台

核心提示:在国家法律不禁止的范围内,鼓励建立首营企业和首营品种电子资料共享平台、电子处方流转平台、商品流通可追溯体系,鼓励共享可靠的公共资源,鼓励向公众开放药品流向和有关质量保证数据查询,鼓励开展诚信、守法、合规的线上药学技术服务和合理用药指导。

10月15日,陕西省西安市药监局发布《关于促进企业融合发展、鼓励连锁经营的通知》,明确指出:

在国家法律不禁止的范围内,鼓励建立首营企业和首营品种电子资料共享平台、电子处方流转平台、商品流通可追溯体系,鼓励共享可靠的公共资源,鼓励向公众开放药品流向和有关质量保证数据查询,鼓励开展诚信、守法、合规的线上药学技术服务和合理用药指导。

这意味着该市药品、器械、保健品生产、流通企业及医院、药店等医药行业均可以使用“首营电子资料交换平台”(www.001pt.com),进行首营资料电子化交换。

省市两级药监局同步推进首营电子化

事实上,此番西安市在首营资料上的去纸质化,并将其运用到监管层面,只不过是医药行业资料电子化进程中的冰山一角。 

早在2017年9月13日,陕西省药监局在发给陕西省医药协会的批复中,明确鼓励药品生产、经营企业运用信息技术建立食品药品追溯体系,包括建设首营企业审核管理系统,并且鼓励信息技术企业作为第三方,为药品生产、经营企业提供产品追溯专业服务,包括建设第三方“首营电子资料交换和管理平台”。 

显然,当前,省、市两级监管部门正在努力,一起推进首营资料电子化。山西省也为此不遗余力。 

2018年6月20日,山西省药监局印发《关于支持推动药品流通企业转型升级创新发展的指导意见》,鼓励企业质量档案资料电子化。 

到了8月21日,太原市药监局转发了《山西省食品药品监督管理局关于支持推动药品流通企业转型升级创新发展的指导意见》的通知,进一步提出施行质量档案电子化。

太原市药监局还强调,太原作为省会城市,将率先启用由医药行业协会组织搭建的第三方信息技术平台,实现企业质量档案资料电子化,并作为信息化监管的一项主要内容。

就在山西省、市下发文件间隙的7月13日,山西省医药行业协会下发了贯彻落实省局《关于支持推动药品流通企业转型升级创新发展的指导意见》的通知。

山西省医药行业协会明确,在行业内全面实施企业质量档案资料电子化。鼓励第三方信息技术平台为药品经营企业提供电子化质量档案资料(不含特殊药品)。

协会参照全国已实施省份的具体情况,经过充分论证,建议山西省药械、生产、经营企业统一使用深圳恒合互联网络科技有限公司研发推广的“www.001pt.com首营电子资料交换平台”进行第三方首营资料交换及质量档案管理。 

据了解,该平台已在全国推进。截至目前,该平台已获福建、山西、新疆、内蒙古、宁夏、甘肃、吉林、山东、四川、重庆、广东、安徽、海南、河南、浙江、江苏、陕西、湖北、云南、黑龙江、辽宁、天津、湖南等省(市)药监局已发文批复同意,支持医药企业使用。

行业监管力度进一步提升

伴随着资料电子化工作的全面铺开,监管亦须跟进。8月24日,国家药监局发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》),列明了推进事项和时间节点。 

《意见稿》明确,持有人可以自建药品追溯系统,也可以采用第三方技术机构的服务。药品经营使用单位配合持有人建设追溯系统,并将相应追溯信息上传到追溯系统。 

《意见稿》还指出,鼓励信息技术企业作为第三方技术机构,为持有人、药品经营企业和使用单位提供药品追溯信息服务,并明确药品追溯信息记录和凭证保存期限应不少于药品失效期满五年。药品追溯各干系方应妥善保管药品追溯信息,明确保管人员职责,防止发生信息损毁、灭失等问题。追溯系统运营者应确保系统用户数据的隐私及安全。 

多位业内人士认为,目前在全国医药行业运用的恒合互联的“首营电子资料交换平台”(www.001pt.com)符合了上述要求,对整个医药行业来说意义重大。一方面压缩了行业的纸质、邮寄、仓储等成本,另一方面平台上的所有数据永久保存、可查可追溯,迎合了“互联网+监管”新态势。 

而在国家推行“证照分离”、建立追溯体系的政策大背景下,质量档案电子化工作还将进一步推进,下一个官宣的省、市或许就要来了!

扫描下方二维码进入001pt官网,查看更多首营电子资料交换平台和电子检验报告收发平台的澳门永利赌场网上娱乐。

001.jpg

▲扫码进入001pt官网

首营交换.jpg

▲扫码进入001pt官方微信平台



恒合传媒股份有限公司
关于医药慧 | 联系我们 | 媒体合作 | 意见与建议 | 版权声明 粤ICP备14040283号-1
医药慧
网站地图