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全国中药饮片大整治! 药店该怎么做?

发布时间:2018-11-06 10:56:21  阅读量:2154

作者:李思博  来源:药店经理人

核心提示:经营中药饮片应该有药监局的审批手续,也就是《药品经营许可证》项目里有允许经营中药饮片一项,并经过GSP认证。购进中药饮片应该从有中药饮片经营资质的单位采购。

现在,全国中药饮片进行大整治,那么,药店的饮片销售具体怎么做呢?笔者结合自己的工作实际情况,给大家进行解答。

进货渠道问题

经营中药饮片应该有药监局的审批手续,也就是《药品经营许可证》项目里有允许经营中药饮片一项,并经过GSP认证。购进中药饮片应该从有中药饮片经营资质的单位采购。

企业采购饮片应当确定供货单位的合法资格,确定所购入饮片的合法性,核实供货单位销售人员的合法资格。企业采购饮片应当与供货单位签订质量保证协议。采购中涉及的首营企业、首营品种,应当填写相关申请表格,经质量管理部门(人员)审核。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的相关资料,确认真实、有效。

日常工作经验分享:无论连锁药店还是单体药店必须持证经营,并且从有资质的正规渠道购进正规合格饮片,保证所经营的中药饮片无掺杂使假、无染色增重、无霉烂变质、无硫熏、无农药残留等情形。

人员管理

从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。

中药饮片调剂员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训,以符合《药品经营质量管理规范》的要求。药店应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使饮片调剂员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。饮片调剂员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。

日常工作经验分享:饮片调剂人员的培训应该做好档案记录,每年定期体检,体检日期不能出现空挡。饮片陈列区内不能存放私人物品,过期饮片及时进行处理,退回饮片配送中心进行集中销毁,不合格饮片不能存放在饮片销售区域内。

设施设备管理

经营中药饮片的,有存放饮片和处方调配的设备,如戥子、电子秤、捣药缸,小型粉碎机、冰柜(冷藏柜)等。中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字。药斗应当保持清洁卫生,不得放置与销售活动无关的物品,并采取防虫、防鼠等措施,防止污染药品。储存中药饮片应当设立专用库房。应当有验收专用场所。应当有不合格饮片专用存放场所。

药店应当对营业场所温湿度进行监测和调控,以使营业场所的温湿度符合要求,储存药品相对湿度为35%~75%,每天上下午固定时间做好室内温湿度记录,如果不符合要求,应该及时降温或除湿。

日常工作经验分享:斗谱的正名正字非常关键,常见的如白及写成“白芨”,莲子心写成“莲子芯”,龙胆写成“龙胆草”,金银花写成“二花”等。另外,饮片药斗下面应该有粘鼠板等防鼠设备。有冰柜(冷藏柜)的还应在其内放置温湿度表,并在每天的上下午规定时间内做好温湿度记录。

饮片购进

中药饮片进入药店,饮片验收人员应该按照GSP要求进行验收,验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。验收合格的药品应当及时入库或者上架。验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理人员处理。

日常工作经验分享:饮片的购进记录也就是随货同行单一定按照要求填写好,收货人、验收人应该签名,验收人还应该签署验收日期。验收不合格包括缺斤短两的及时同进货单位沟通,进行处理。

日常销售管理

每天检查药斗内的饮片是否有存量不足的,及时补充。药斗内应该有与该饮片相对应的合格证,合格证应该标明:饮片生产企业名称、生产企业地址、生产企业许可证编号,国家GMP证书编号、执行的质量标准、品名、产地、规格、净重、批号、生产日期等。

装斗前应当复核,防止错斗、串斗。应当定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质。不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。每月对饮片进行陈列、存放的检查,重点检查易发霉、变质、近效期、摆放时间较长的。养护人员应当根据库房条件、外部环境、饮片质量特性等进行养护。对库存饮片定期盘点,做到账、货相符,并应该有盘点表。

销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项。提供中药饮片代煎服务,应当符合国家有关规定。

日常工作经验分享:饮片装斗记录、饮片清斗记录每天都应该按照要求认真填写,清斗记录和装斗记录一定要衔接好,做到一一对应。每月填写饮片养护记录,对饮片的重点养护、一般养护和近效期进行认真检查和填写。装斗前的复合,至少两人以上进行操作,保证准确。



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