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江西省传来利好消息!全国已有25省(市)实现互通互联!

发布时间:2018-11-13 10:06:21  阅读量:2202

作者:医药观察家报  来源:医药观察家报

核心提示:日前,江西食品药品监督管理局下发了《关于推进江西省医药企业首营资料电子化的复函》,文件指出:鼓励药品生产经营企业根据自身需求,采用适合本企业的方式,自建电子化首营资料或使用第三方平台建立的电子化首营资料。

继福建、山西、新疆、内蒙古、宁夏、甘肃、吉林、山东、四川、重庆、广东、安徽、海南、河南、浙江、江苏、陕西、云南、湖北、黑龙江、辽宁、天津、河北、湖南发文之后,首营电子资料交换平台www.001pt.com又从江西传来喜讯!

日前,江西食品药品监督管理局下发了《关于推进江西省医药企业首营资料电子化的复函》,文件指出:

一、鼓励药品生产经营企业根据自身需求,采用适合本企业的方式,自建电子化首营资料或使用第三方平台建立的电子化首营资料。

二、电子化首营资料应符合《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求。电子化首营资料的建立或使用者应落实企业主体责任,对其提供的首营资料的合法性、真实性、完整性负责,并承担法律责任。

三、提供电子化首营资料信息服务的第三方平台,必须符合法律法规要求,做好信息数据的合法性、真实性和安全性相关工作,并承担相应的法律责任。

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这意味着,完全符合江西省药监局要求的“首营电子资料交换平台”(www.001pt.com)将在该省全范围推行。

“首营电子资料交换平台”由医药传媒第一股深圳恒合传媒股份有限公司(股票代码:837810)控股子公司——深圳恒合互联网络科技有限公司与中国移动集团共同研发,是目前国内唯一一家有合法资质并具有自主CA认证和第三方征信识别系统的医药专业化首营电子资料交换平台,拥有具备法律效应的电子印章。

首营电子资料交换平台(www.001pt.com)的优势

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一、合法合规 政府支持

国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见(国办发〔2017〕13号)、国家食品药品监督局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见(〔2016〕122号)等政策鼓励推动互联网+药品流通及药品追溯体系建设。

二、多层审核  国密级别

平台会通过第三方征信系统,查验企业上传资料的合法性、真实性、杜绝资料伪造的可能性,降低风险;具有国家工信部授权的CA认证和企业密匙(UKey)进行电子实时单独签章,形成唯一加密文件(含时间戳)进行数据保全,防止篡改,加密性达国防级,确保每份文件安全、加密。平台取得由国家版权局发布的“计算机软件著作权登记证书”,获得国家版权保护!

三、操作简单  方便共享

生产、流通、终端交换资料时只需调取资料,一键即可完成签章发送。各省市食药监局、各部门可以足不出户上网登录平台,快速实时检查各个企业的首营资料档案是否齐全、合规。

四、数据保全  无限存储

在此平台交换的每个文件,都会形成唯一性加密文件进行数据保全,防止篡改;容灾建设两地三中心,防止数据的丢失,确保了移动云端不但海量存储还可以长期保存,并可本地快速下载,自行存档。

五、一次录入  永久使用

登录此平台可以完成企业、产品和人员档案等资料一次性录入,方便操作、管理,可永久使用。

六、成本速降  效率提高

使用此平台,可省去纸张及复印成本、省去仓储成本、省去繁多盖章时间、省去快递费用、节约出差成本,提高工作效率,促进了企业质量管理体系的规范与提高。

七、全国覆盖  互联互通

截至目前,平台已获江西、福建、山西、新疆、内蒙古、宁夏、甘肃、吉林、山东、四川、重庆、广东、安徽、海南、河南、浙江、江苏、陕西、云南、湖北、黑龙江、辽宁、天津、河北、湖南等25个省(市)药监局发文批复同意,支持医药企业使用,实现全国范围互联互通。

平台还被中国医药物资协会、山西省医药行业协会、浙江省医药行业协会、云南省医药行业协会、天津市医药商业协会、宁夏医药行业协会、内蒙古医药零售行业协会、辽宁省医药商业协会、江苏省医药商业协会、湖北省医药企业联合会、黑龙江省医药行业协会、河南省医药质量管理协会、广东省医药企业管理协会、安徽省药品零售行业协会等省行业协会列为当地医药企业指定使用平台。

综上,请江西省药品、器械企业尽快选择合法合规、符合资质的平台,拥抱互联网,完善追溯体系,真正实现提速降耗!

平台登录网址:

www.001pt.com

全国咨询服务热线:

4000-555-001



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