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肿瘤药市场争雄 上拼病种下战基层

发布时间:2019-02-12 10:33:12  阅读量:2802

作者:医药经济报  来源:医药经济报

核心提示:抗肿瘤药物临床应用监测工作全面启动。此举将有利于相关部门及时掌握抗肿瘤药的应用现状,对规范肿瘤诊疗行为、保障医疗质量和安全、促进抗肿瘤药合理使用意义非常。在此背景下,抗肿瘤药下半场赛事拉开帷幕,未来市场竞争的高地在何处牵动产业敏感神经。

新年以来,一股信息流正加速从四面八方汇流进京,悄无声息,却足以改变整个抗肿瘤药物的临床使用环境。不信请看,“2月14日前,全国登记肿瘤科的三级综合医院、肿瘤专科医院均需将门诊、住院、诊断、治疗、检查检验、随访等相关数据,抗肿瘤药物采购和使用清单等19项监测数据上报至国家抗肿瘤药临床应用监测网。”这是国家卫健委于1月召开全国电视电话会议及印发《关于开展全国抗肿瘤药物临床应用监测工作的通知》的具体要求。

简单概括,抗肿瘤药物临床应用监测工作全面启动。此举将有利于相关部门及时掌握抗肿瘤药的应用现状,对规范肿瘤诊疗行为、保障医疗质量和安全、促进抗肿瘤药合理使用意义非常。在此背景下,抗肿瘤药下半场赛事拉开帷幕,未来市场竞争的高地在何处牵动产业敏感神经。

精准重构价值链

2018年,无论是化药还是生物药,抗肿瘤药物都大爆发。不过,要把握患者无限需求、有限医保基金、药物临床价值之间的平衡并非易事。这也正是开展抗肿瘤药物临床应用监测的紧迫性所在。

“目前,临床上有些不符合条件的患者也会提出用药需求。”资深临床专家周彩存教授表示,使用抗肿瘤药有两项前提:病理诊断和基因检测。特别是对于有明确靶点的药物,须遵循基因检测后方可使用的原则。因为不同的突变可使用不同的精准药物。相反,就会造成浪费。即便进了医保,不少药物一个月的费用也要上万元,如果没有基因检测,同一种药不是所有的人都有疗效。美国已批准用于肿瘤靶向药物的伴随诊断,中国RAS基因检测的比例将会大幅度攀升。

更重要的是,肿瘤治疗的精准映射的是适应症的临床价值。

据统计,截至1月10日,全国已使用谈判抗癌药62万盒。国家层面释放消息称:17个谈判抗癌药不受药占比、医保控费等限制,单独核算,这让更多抗肿瘤药有意挤进医保。中山大学附属肿瘤医院内科主任张力教授称:“进医保是抗癌药做大的基础,但它们都有严格的适应症限制。而没进医保,多数病人用药就得靠慈善供药,慈善供药的前提同样也是要有对口适应症。逻辑上讲,进医保和争取慈善赠药,获得适应症是最重要的。”

换句话说,获批适应症关乎药物能否进医保,也牵涉到慈善供药。肿瘤治疗越精准,用药格局就会生变。如从适应症限制来看,阿扎胞苷的主要竞争对手是医保产品阿糖胞苷和地西他滨。通过米内网数据库分析,阿扎胞苷的目标是争夺阿糖胞苷和地西他滨的市场。

从价格看,阿扎胞苷相比地西他滨更实惠,地西他滨医保受限适应症更窄,地西他滨是阿扎胞苷更关注的竞争者。再看罗氏贝伐珠单抗的适应症与西妥昔单抗相近,但后者限定为“RAS基因野生型”,目标患者的基因分型更明确,且贝伐珠单抗适应症还有晚期非鳞非小细胞肺癌,因而西妥昔整体医院市场规模逆袭贝伐珠难度较大。

分食基层新“蓝海”

挤进医保并非高枕无忧。从“4+7”带量采购公布的信息看,正大天晴甲磺酸伊马替尼胶囊(0.1g,60粒/盒)在陕西的挂网限价由872.19元降至586.39元,比带量采购中选的豪森药业同规格的伊马替尼片更低。此外,还有罗氏、诺华、阿斯利康等跨国巨头虎视眈眈,百济神州、信达和君实等创新企业更是让肿瘤市场竞争白热化。如三代肺癌靶向药泰瑞沙谈判进医保;第一代EGFR靶向药物易瑞沙去年12月进“4+7”集采目录,同时进了国家基药目录。

“一方面,医保将会撬动抗肿瘤药巨大的增量空间。而另一方面,在分级诊疗等政策加持下,基层市场将成为肿瘤药走量的潜在新兴市场。”一位不愿具名的市场人士告诉记者,基层市场扩张必会引来肿瘤药企业的布局。据他透漏,AZ近日在16个省141市招兵买马,加固县级团队,这是自2015年开始组建县团队深耕基层医疗市场的又一重举。AZ的策略是更本土化,基层也是其在华销售额增长的重要引擎之一。

这一点对埃克替尼、吉非替尼、厄洛替尼等在内的抗癌药尤为重要,如罗氏的厄洛替尼尚无仿制药获批生产,可目前有28家企业提交上市申请,竞争非常激烈。厄洛替尼纳入医保后,贝达埃克替尼去年上半年以价换量达到5.81亿元规模。“从医保限制来看,NSCLC的适应症限制细分靶点越来越明确,新进医保的产品要想突破进入一线治疗会越来越难。”周彩存称,在县级市场肿瘤药还有很大的空间。适应症越多,潜力越大。

K药已进深圳重特大疾病补充保险目录,这是PD-1首次进入地方目录。而开发基层市场,PD-1这类新型抗肿瘤药可能短期内有难度,要么在经济较发达的地区争取进地方医保;要么在企业所在省份优先闯进医保体系,或通过谈判进入医保体系,暂未进目录的,要做好赠药规划。继K药后,近日O药也公布了慈善援助方案。专家指出:“新型抗肿瘤药做好临床使用监测更重要,尤其是在基层的临床应用,未来药企争夺也会加剧。”



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