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“4+7”大浪淘沙 企业如何“剩者为王”

发布时间:2019-03-15 08:14:24  阅读量:1746

作者: 落楠   来源:中国健康传媒集团-中国食品药品网

核心提示:在这一大浪淘沙的过程中,一大批企业会因为市场、资金等原因退出竞争,留下来的将是技术水平高、质控能力强的企业,而这些企业又将在带量采购平台上继续竞争,市场继续洗牌,有实力的企业将最终生存下来。

3月5日,在十三届全国人大二次会议开幕同一天,国家医疗保障局发布《国家医疗保障局关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见》——“4+7”带量采购医保支付标准出台。渐行渐近的“4+7”带量采购成为今年两会上全国人大代表热议的话题之一。他们普遍认为,医药市场大浪淘沙模式开启,医药市场加速重构。

有数位人大代表向记者表示,在以后的“4+7”带量采购中,自己所在企业会积极参与其中。“我们现在还没有参与‘4+7’,但是对此特别关注,也在研究怎么去应对其中的挑战。”全国人大代表、宜昌人福药业有限责任公司董事长李杰表示,“剩者为王”的时代来临,企业要适应政策的变化,不能在这场改革中出局。

价格与市场博弈

今年2月以来,“4+7”落地步伐明显加快,医保支付标准也于近日公开。按照《国家医疗保障局关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见》,对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药,原则上以集中采购中选价作为该通用名药品的支付标准,医保基金按相同的支付标准进行结算。

“这对中标企业是件好事,但非中标企业将会经历一段相对困难的日子。”全国人大代表、辰欣药业股份有限公司董事长兼总经理杜振新告诉记者,当初中选价格公布时,业内有很多担忧的声音,但结合医保支付标准,现在回过头看,对中选企业是有益的。“中选企业产品的价格被压低,但能占有广阔的市场;其他企业必须执行中选价格,却不一定有市场。”他说。

这个结果,或许不少企业已经预料到。在“4+7”带量采购中选结果公布后,不少未中选的企业选择在“4+7”试点地区和其他地区主动降价,争取市场竞争的主动权。1月14日,陕西省公共资源交易中心发布通知称,根据企业申请,将正大天晴药业集团股份有限公司生产的100mg*60粒规格的甲磺酸伊马替尼胶囊挂网限价由872.19元/盒调整为586.39元/盒,调整后的价格比“4+7”中选产品价格低6%;3月5日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知,根据“4+7”相关文件规定及企业自主降价申请,调整部分纳入上海市医保支付药品的协议采购价,其中正大天晴的甲磺酸伊马替尼胶囊价格下调到中选产品价格以下。

“维系价格和市场的平衡,成为带量采购中最为关键的博弈。”全国人大代表、山东齐鲁制药集团有限公司总裁李燕分析认为,短期内,带量采购导致药品降价,将压缩相关产业链上中游企业的利润,但单家公司若在带量采购中争取到较大幅度的销售量提升,以从而抵消降价的影响,则对公司巩固行业市场地位具有重要意义。

中国医药行业“转舵”

李燕评价“4+7”带量采购是一次促使药品回归本质属性、减轻人民群众负担、有效节约医保资金、促进产业升级和鼓励民族产业发展的革命性尝试。

“一致性评价叠加‘4+7’,是考验企业研发能力、运营能力和管理能力的重要手段,也是大浪淘沙的最有效的办法。经过洗礼存活下来的企业将成为中国医药行业参与国际竞争的主力军。”杜振新说,一致性评价成为企业继续发展必须跨过去的一道门槛。在这一大浪淘沙的过程中,一大批企业会因为市场、资金等原因退出竞争,留下来的将是技术水平高、质控能力强的企业,而这些企业又将在带量采购平台上继续竞争,市场继续洗牌,有实力的企业将最终生存下来。

带量采购压低仿制药价格,国家医保目录纳入越来越多的创新药,医药、医保政策的“指挥棒”加快了我国医药企业向创新研发转型的步伐。据杜振新介绍,在转型过程中,辰欣药业选择用两条腿走路,一方面继续开展一致性评价工作,保留企业在仿制药市场的份额;另一方面加速新药开发,为未来7~8年的竞争做准备。

政府工作报告提出,2019年我国将实施更大规模的减税,将制造业等行业现行16%的增值税税率降至13%。杜振新告诉记者,辰欣药业将把减税节省的钱全部投入到新药研发上。如此下来,企业研发费用能增加1.5个百分点。

当然,仿制药并非全无机会可言。李燕认为,带量采购会使仿制药价格竞争加剧,引导国内仿制药趋向集约化生产,并加速市场置换。“未来将释放通过一致性评价仿制药的市场红利,未通过一致性评价的仿制药会逐步退出市场,这种市场置换为优质仿制药提供了巨大的生存空间”。

中国人口多、市场大,仿制药的机会永远存在,但过去低水平重复的路子显然已经走不通了,企业要从“做仿制药”转向“做好仿制药”。“资金、技术、管理三者结合才能做好仿制药。”李燕给出的建议是,企业要跳出“舒适区”,加强研发力量,提升质量,做大规模,压缩不必要的费用,积极布局一致性评价。“企业不能再单纯地做大众化产品,需做一些有特点的、利国、利患者、利企业的品种,要仿制具有专利悬崖品种以增加市场机会。”她补充道。

落地政策有待完善

2月22日,中国化学制药工业协会组织召开医药行业全国两会代表委员座谈会,讨论全国人大代表和政协委员关注的话题,“4+7”带量采购为其中之一。

中国化学制药工业协会执行会长潘广成告诉记者,座谈会上有人表示,各试点城市将进入实施阶段,由于各地经济发展水平、医保基金承受能力及医保支付信息化程度不同,在货款支付、医保支付标准、中选品种使用和采购价格联动等环节可能存在较大差异。

此话直击痛点,点明了企业对于国家给出的政策能否切实落地的担忧。“企业在医院面前相对弱势,如果采购价格低、用量不能保证,又不能及时回款,那企业怎么活?”李杰告诉记者,医院二次议价和要求返点的情况能否杜绝,也是企业十分关注的问题之一,建议国家对此严厉查处和打击。

对于保证及时回款,李杰建议有关部门要求医院严格按照合同回款时限要求执行,或者让医院设置专项基金,来支付带量采购的中选品种。潘广成说,也有企业人士建议,为确保对试点城市货款支付到位,设立“货款预付金专用账户”,医保部门按照中选品种总额的50%~60%在“三方协议”签定后5日内,向中选企业支付“货款预付金”,待所有医疗机构完成“约定采购量”且中选企业收到全部货款后,中选企业通过“专用账户”退还“货款预付金”及其产生的利息。

有几位人大代表告诉记者,有些非“4+7”地区要求产品价格与“4+7”地区联动,但在用量和支付方面并没有配套政策,这令企业担忧。对此问题的解决,李杰认为,应该由国家医保局联合其他部门,或者由更高层的部门来出台文件,保障企业在非“4+7”地区的利益。

究其根本,企业所关注的问题是相关政策能否让自己有合理的利润空间,以支撑进行创新研发,顺利度过从低水平仿制向高水平仿制和创新研发转型的关键时期。

“近年来我国医药行业发展,但由于起步晚、底子薄,还没有达到和跨国药企直接对抗的程度,要进行产业升级、实现对制药巨头的赶超,企业需要蓄积能量。” 李杰认为,现在的政策在推动产业高质量发展的方向上是好的,但我国药企目前仍处于以仿制药盈利来支持创新研发的阶段,因此企业要实现转型,需要有合理的利润空间,而保障企业有合理的利润是一个复杂的问题,不仅与企业策略有关,也需要国家政策的扶持。



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