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医用耗材国产品牌机会来临?

发布时间:2019-06-20 08:39:08  阅读量:1458

作者:周程程  来源:每经网

核心提示:6月18日,国家卫健委、国家中医药局又发布了《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》,要求医疗机构采购医疗设备时,应当充分考虑配套使用医用耗材的成本,并将其作为采购医疗设备的重要参考因素。

近期,医用耗材方面的改革措施不断。6月15日,北京启动实施医耗联动综合改革,全市近3700所医疗机构取消耗材加成。6月18日,国家卫健委、国家中医药局又发布了《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》(以下简称《办法》)。《办法》要求,医疗机构采购医疗设备时,应当充分考虑配套使用医用耗材的成本,并将其作为采购医疗设备的重要参考因素。

一位国内医疗器械企业高管对记者表示,这对国内医疗器械企业既是机遇也是挑战。在医疗机构降低采购成本的情况下,原本价格高的进口耗材,有望被价格低、质量好的国产耗材替代,这是机遇。但是整个行业面临的挑战也不可小觑,结合此前的耗材阳光采购等多项政策,整体医疗器械行业都面临降价压力,企业需对原有的流通环节和销售模式进行变革。

国产替代空间仍然很大

《办法》显示,二级以上医院应当设立医用耗材管理委员会;其他医疗机构应当成立医用耗材管理组织。医用耗材的采购相关事务由医用耗材管理部门实行统一管理。其他科室或者部门不得从事医用耗材的采购活动,不得使用非医用耗材管理部门采购供应的医用耗材。

在此基础上,《办法》明确了对医用耗材的遴选、采购、验收、存储、发放、临床使用、监测、评价等工作进行全流程管理。其中,在采购方面,《办法》要求医疗机构应当加强医疗设备配套使用医用耗材的管理。医疗机构采购医疗设备时,应当充分考虑配套使用医用耗材的成本,并将其作为采购医疗设备的重要参考因素。

在业内看来,进口医疗器械价格较高,加强成本控制能够促进高质量、更低价格的国产医疗器械替代。

天风证券一份研报指出,我国公立医院实行的是全面预算制,来年采购由当年的情况进行评估和预算,然后财政拨款,采购必须的设备及耗材。在医保控费、药品/耗材零加成的大趋势下,从前“不差钱”的大三甲医院已经逐步开始控制成本,以保证一定的收益用于本院的运营和开支。这个趋势不会停止,大三甲医院作为医疗支出的头部企业,将逐步转向一些性能优异、成本低廉的国产设备。

但前述医疗器械企业高管也指出,目前很多进口耗材已呈现出降价趋势,这对国产企业形成了一定的竞争压力。

从目前我国医疗器械市场的情况来看,国产替代进口的空间仍然很大。征和惠通医疗投资合伙人张志玲表示,从市场占有率来看,与进口产品相比,大多数国产高值耗材产品还处于劣势。少数能占据市场优势的是微创新类产品,这类产品已经在心脏支架、骨科创伤等少数细分领域基本实现了进口替代,但其他大多数领域,如内窥镜、骨科关节、起搏器等,仍然由进口产品占据主导地位,占比都超过50%。

“比较普通的设备,国产能替代。但是在高精尖、科技含量高的产品上国产产品不具备替代优势。”中国医药物资协会副秘书长陈红彦对记者表示,国内企业应当压缩流通领域费用、企业内部管理费用,以及销售费用,将更多的资金投向研发,从而获得未来的发展优势。

记者注意到,此前京津冀医用耗材联合采购已完成人工关节、心内血管支架等六类耗材采购,价格平均下降15.5%,一年可为北京市节约医用耗材费用约5亿元。

对高值医用耗材重点监控

值得注意的是,《办法》还明确了监管措施。要求医疗机构建立医用耗材管理信息系统,并覆盖遴选、采购、验收、入库、储存、盘点、申领、出库、临床使用、质量安全事件报告、不良反应监测、重点监控、超常预警、点评等各环节,实现每一件医用耗材的全生命周期可溯源。

哪些医用耗材将迎来重点监控?《办法》提出,县级以上卫生健康行政部门、中医药主管部门以及医疗机构应当对临床应用技术要求较高、风险较大、价格较昂贵的医用耗材进行重点监控。

对此,前述医疗器械企业高管认为,这将对生产高值耗材的企业产生重要影响。

记者注意到,一些地方此前已经采取了相关举措。去年6月,河南南阳市发布了《关于进一步加强医疗机构高值医用耗材重点监控工作的通知》,遴选30种高值医用耗材,建立南阳市重点监控目录,包括支架、球囊、颅骨修补材料等。

陈红彦指出,由于民营医院规模相对较小,技术应用有限,一些高值耗材在民营医院的应用并不广泛,更多是在公立医院使用。但有一个情况是,凡是民营医院使用的高值耗材,采购价格都比较低,因为民营医院有更强的成本控制意识。相反,公立医院在采购上由于中间环节等原因,采购价格较高。

前述医疗器械企业高管也指出,近些年高值耗材的监管一直在推进,但难点还是存在。例如从企业角度来讲,高值耗材售价高,与前期技术、资金投入高有关,当然也不排除一些流通环节的成本在其中。如果能够解决企业、流通环节、医院方面的难处,高值耗材监管的推进会更加顺利。

记者注意到,已有广东、北京等多地加快推进耗材零加成改革。此外,耗材采购“两票制”也在全国多地实施。对价格昂贵的医用耗材进行重点监控后,下一步的治理也将跟上。

《办法》指出,要根据相关法律法规、技术规范等,建立评价体系,对医用耗材临床使用的安全性、有效性、经济性等进行综合评价,发现存在的或潜在的问题,制定并实施干预和改进措施,促进医用耗材合理使用。

此外,为规范购销行为,《办法》要求,医疗机构和相关人员不得接受与采购医用耗材挂钩的资助,不准违规私自使用未经正规采购程序采购的医用耗材。



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