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当前搜索关键词:研发
  • 药监局为MAH制度全面推行“扫雷”
    攀登   2018-10-24 09:36:31
    9月30日,国家药品监督管理局发布《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》(2018年第66号)(以下内文简称《公告》),就落实药品上市许可持有人(包括持有药品批准文号的药品生产企业)(MAH)不良反应报告主体责任作出要求。

  • 超六成糖尿病仿制药未展开一致性评价
    王卡拉   2018-10-23 08:50:50
    截至目前,仅盐酸二甲双胍和格列美脲通过一致性评价,市场份额最大的口服降糖药阿卡波糖还未有动作。

  • AI入局能让药企告别“豪赌”吗?
    刘垠   2018-10-22 09:18:57
    通过有效运用人工智能技术,基于已有的化学、生物学数据和知识建立有效的数据模型,来预测药品研发过程中的安全性、有效性、副作用等,从而有望实现减少人力、时间、物力等投入,降低药品研发成本。

  • 修美乐国内首仿药百亿市场谋变
    朱萍 武瑛港   2018-10-18 08:22:06
    事实上,鼓励仿制药尤其是高质量仿制药发展对医药降价有极大促进作用。

  • 国产创新药为啥总是难产?
    付丽丽   2018-10-17 16:27:35
    药品集中招标采购、进医院难、药占比考核等都成为横亘在我国新药研发企业面前的一座又一座大山。

  • 靶点难寻:新药创制只能亦步亦趋
    付丽丽   2018-10-15 16:13:10
    2008年,新药创制专项实施以来,我国批准了35个1类新药,可没有一个靶点是自己首先发现的。

  • 一致性评价大限将至 药审中心出手相救
    小婉   2018-09-30 08:31:04
    9月29日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布《关于进一步做好289基药品种一致性评价申报与技术审评相关工作的通知》,以服务和指导企业做好药品一致性评价申报资料整理工作,做好2018年底前289基药品种一致性评价的阶段性工作。

  • 税务新政下发,研发型药企爽了!
    医药观察家报   2018-09-27 15:02:13
    财政部、国家税务总局、科技部联合发布通知,将提高研究开发费用税前加计扣除比例。企业开展在研发活动中的研发费用,且未形成无形资产的,在按规定据实扣除的基础上,再按照实际发生额的75%在税前加计扣除。该政策不仅激励药企加大投发投入,亦间接鼓励医药外包行业发展。

  • 上市药企密集砸重金研发肿瘤靶向药物
    张雪   2018-09-26 14:47:20
    据国家癌症中心统计数据,我国每年新发癌症患者430万人。这对本土创新技术和药物的发展提出了迫切的需求。

  • 大企业入场 中国干细胞药物上市提速
    操秀英   2018-09-17 14:35:53
    传统中药制药企业九芝堂9月14日宣布,九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司将与有着十余年干细胞研发生产历史的美国Stemedica细胞技术有限公司合作,用3—5年时间,建造符合美国和欧盟cGMP标准的商业级干细胞生产基地。此举标志着九芝堂正式进军干细胞领域。


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