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当前搜索关键词:研发
  • 抗癌神药PD—1大战即将揭幕?
    张敏   2019-05-07 09:21:51
    尽管有诸多竞争者,但在业内人士看来,国内的PD-1市场竞争格局尚未定下来,这与企业的产能、后续适应症获批等情况有关。而从公布的数据来看,企业还在继续投入研发进行更多的适应症开发。

  • 替加环素三年复合增长率达29.6%前景看好
    杨国山   2019-05-06 08:22:54
    2015~2017年,替加环素的市场销售增势明显,三年复合增长率为29.6%,2017年同比增长30.5%。目前替加环素国内市场规模近23亿元,预计近年会较快突破30亿元的市场规模。

  • 孤儿药定价:在挽救生命与维持利润间寻求平衡
    田文峰   2019-04-30 08:55:28
    对于大药企而言,研发成本高,管线众多,失败的概率也大,一个药物研发成功需要平衡其他失败的管线。以最具代表性的全球十八大制药巨头为例,他们的平均净利率水平为15%。这足以说明,创新药高定价是其获得回报的措施。研发孤儿药亦是如此。

  • 我国罕见病药品可及性现状及解决建议
    邵文斌 李杨阳 王菲 朱逸婧 肖磊 黄如方   2019-04-24 08:49:15
    目前已经在我国上市且有罕见病适应证的55种药品中,有29种药品被纳入国家医保药品目录,涉及18种罕见病。这29种药品中,有9种享受国家医保药品目录甲类报销,用于治疗11种罕见病适应证,患者使用时无需自负。但有26种药品,涉及21种罕见病,尚未被纳入国家医保药品目录。

  • 参比制剂新规成催化剂 注射剂评价山雨欲来?
    雨文   2019-04-15 08:36:56
    日前,国家药品监督管理局发布《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告(2019年第25号)》,正式公布《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》,原《关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告》(2016年第99号)同时废止。紧接着,国家药品审评中心(CDE)也发布了《化学仿制药参比制剂目录(第二十一批)》,涉及327个产品,其中244个为注射剂,占比68.5%。

  • 科创板能否造出真“药神”?
    徐劲聪 任先博   2019-04-12 09:21:17
    截至4月11日17时,目前62家科创板IPO企业中,8家为生物制药企业。从股东成分来看,不仅有大学院校、创投、企业,还有3家获得了政府科技专项基金支持。科创板带来诸多利好,抗癌“神药”让人期待,但招股书难掩各种行业风险,科创板能否孵化出“真药神”?

  • 48家生物医药企业研发投入超亿元
    张敏   2019-04-12 08:38:21
    在4+7城市药品带量采购稳步推进、国家鼓励创新的背景下,生物医药企业发展战略也发生了调整,加大研发投入已经成为行业的共识。这从上市公司研发投入也可以窥一二。

  • 持有人主体责任再落实 MAH制度激发药品研发热情
    攀登   2019-04-12 08:10:59
    随着MAH制度试点延期一年的实施,以及《药品管理法》的修订和各地对该项制度的不断完善,MAH制度有望激发我国医药行业药品研发的热情,彻底改变我国医药行业重营销、轻研发的现状。

  • 注射剂一致性评价悄然启动 谁将异军突起?
    边界   2019-04-11 08:55:19
    3月28日,CDE官网公布化学药仿制药参比制剂第二十一批目录。鉴于首次有注射剂剂型产品进入参比制剂目录,业界认为这是化学药注射剂一致性评价启动的信号。除了首次纳入注射剂剂型,第二十一批目录还首次纳入了滴眼剂、口服溶液剂、口溶膜、气雾剂、乳膏剂、软膏剂、吸入剂,这意味着化学药口服剂型以外的一致性评价开始全面启动。本次共有88个注射剂产品的参比制剂被公布,其中84个产品已有生产厂家按化学药新分类注册申报或者按一致性评价申报,亦即已有生产厂家申报参比制剂的数据参考。

  • 北京诺康达医药创新平台及产品推介会
       2019-04-10 14:13:10
    医药新生态·创享新未来暨北京诺康达医药创新平台及产品推介会


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