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48家生物医药企业研发投入超亿元
张敏 2019-04-12 08:38:21
在4+7城市药品带量采购稳步推进、国家鼓励创新的背景下，生物医药企业发展战略也发生了调整，加大研发投入已经成为行业的共识。这从上市公司研发投入也可以窥一二。
张敏 2019-04-12 08:38:21
在4+7城市药品带量采购稳步推进、国家鼓励创新的背景下，生物医药企业发展战略也发生了调整，加大研发投入已经成为行业的共识。这从上市公司研发投入也可以窥一二。
4+7带量采购范围进一步扩大 参与企业称采购量大增
张敏 2019-04-12 08:32:55
一位参与4+7带量采购的上市公司董秘在接受记者采访时表示，带量采购于3月份执行，执行时间不长，很难看出对利润是否有影响。不过从需求量来看，比之前的采购量大出不少。利润影响要看最终的数据。
张敏 2019-04-12 08:32:55
一位参与4+7带量采购的上市公司董秘在接受记者采访时表示，带量采购于3月份执行，执行时间不长，很难看出对利润是否有影响。不过从需求量来看，比之前的采购量大出不少。利润影响要看最终的数据。
国家卫健委：所有公立医院药品，信息化监管！
医药观察家报 2019-04-11 10:32:55
事实上，已经有第三方平台在药品信息化建设上取得实效。比如恒合001“首营电子资料交换平台”（www.001pt.com）实现了医药行业首营资料的在线交换，全程留痕可追溯，数据永久保存，满足了所有药品、器械、保健品生产、流通企业及医院、药店、监管等医药行业的单位需要，可与现有业务流程无缝对接。
医药观察家报 2019-04-11 10:32:55
事实上，已经有第三方平台在药品信息化建设上取得实效。比如恒合001“首营电子资料交换平台”（www.001pt.com）实现了医药行业首营资料的在线交换，全程留痕可追溯，数据永久保存，满足了所有药品、器械、保健品生产、流通企业及医院、药店、监管等医药行业的单位需要，可与现有业务流程无缝对接。
注射剂一致性评价悄然启动 谁将异军突起？
边界 2019-04-11 08:55:19
3月28日，CDE官网公布化学药仿制药参比制剂第二十一批目录。鉴于首次有注射剂剂型产品进入参比制剂目录，业界认为这是化学药注射剂一致性评价启动的信号。除了首次纳入注射剂剂型，第二十一批目录还首次纳入了滴眼剂、口服溶液剂、口溶膜、气雾剂、乳膏剂、软膏剂、吸入剂，这意味着化学药口服剂型以外的一致性评价开始全面启动。本次共有88个注射剂产品的参比制剂被公布，其中84个产品已有生产厂家按化学药新分类注册申报或者按一致性评价申报，亦即已有生产厂家申报参比制剂的数据参考。
边界 2019-04-11 08:55:19
3月28日，CDE官网公布化学药仿制药参比制剂第二十一批目录。鉴于首次有注射剂剂型产品进入参比制剂目录，业界认为这是化学药注射剂一致性评价启动的信号。除了首次纳入注射剂剂型，第二十一批目录还首次纳入了滴眼剂、口服溶液剂、口溶膜、气雾剂、乳膏剂、软膏剂、吸入剂，这意味着化学药口服剂型以外的一致性评价开始全面启动。本次共有88个注射剂产品的参比制剂被公布，其中84个产品已有生产厂家按化学药新分类注册申报或者按一致性评价申报，亦即已有生产厂家申报参比制剂的数据参考。
让中成药“尚不明确”的不良反应明确起来
杨蕾 2019-04-10 13:54:11
日前，国家药监局要求药品生产企业修订胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂、牛黄解毒制剂等中成药说明书，并对药品的不良反应、禁忌、注意事项等方面提出具体修订要求。
杨蕾 2019-04-10 13:54:11
日前，国家药监局要求药品生产企业修订胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂、牛黄解毒制剂等中成药说明书，并对药品的不良反应、禁忌、注意事项等方面提出具体修订要求。
押宝创新药 中医药企业开辟新领域
唐唯珂 2019-04-10 08:40:08
传统药企尤其是中医药企业，在利润下滑、政策压力、消费者认可下降的大背景下，纷纷转型开辟新领域，生物制药、免疫疗法等创新研发是很多企业的选择。
唐唯珂 2019-04-10 08:40:08
传统药企尤其是中医药企业，在利润下滑、政策压力、消费者认可下降的大背景下，纷纷转型开辟新领域，生物制药、免疫疗法等创新研发是很多企业的选择。
一季度十款创新药上市
张秀兰 2019-04-09 08:54:45
根据统计，进入2019年以来，已经有10个药品在国内上市或获批新适应证。更值得期待的是，还有百济神州的替雷利珠单抗、贝达药业的恩莎替尼等药物，有望短期内获批上市，适应证分别为霍奇金淋巴瘤和非小细胞肺癌。
张秀兰 2019-04-09 08:54:45
根据统计，进入2019年以来，已经有10个药品在国内上市或获批新适应证。更值得期待的是，还有百济神州的替雷利珠单抗、贝达药业的恩莎替尼等药物，有望短期内获批上市，适应证分别为霍奇金淋巴瘤和非小细胞肺癌。
大批药企，要换证了！
医药观察家报 2019-04-08 08:49:00
全国互联互通的恒合001“首营电子资料交换平台”（www.001pt.com）实现的首营资料在线传递，可有效解决药企换证当中的一些问题。
医药观察家报 2019-04-08 08:49:00
全国互联互通的恒合001“首营电子资料交换平台”（www.001pt.com）实现的首营资料在线传递，可有效解决药企换证当中的一些问题。
