全球原料药行业现状：五地同台，新兴称王（一）
医药观察家网   2018-10-12 09:03:22
原料药作为一个比较成熟的领域，近年来正在发生变化。从全球范围来看，全球原料药市场保持稳步增长，在五大原料药产地中，中国、印度等新兴国家的原料药行业发展迅速，并逐渐形成新的全球格局。

抗肿瘤药市场进入“战国时代”
王卡拉   2018-09-18 09:29:25
近年来，中国抗肿瘤药市场规模不断扩大，越来越多的企业加入抗肿瘤药物等创新药物的研发，尤其是对PD-1/PD-L1抗体的研发热情高涨。业内专家提醒，抗肿瘤药虽是近年来的热点，但研发周期长、失败率高，投资大，企业入场一定要慎重，切勿盲目跟“热点”，应评估企业自身实力后再做投入。

国务院调查组公布长春长生案件进展
医药观察家报   2018-08-08 08:29:09
8月6日，国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。

肺动脉高压类疾病“缺医少药”
田晓航   2018-08-03 11:50:20
肺动脉高压是一类不太为社会所熟知的凶险疾病，其治疗药物“既贵且缺”让不少患者深陷困境甚至面临死亡威胁。

神威药业董事长李振江：中药注射液发展需客观对待 不能以偏概全
张敏   2018-08-03 09:19:07
李振江认为，中药注射液行业虽未进入最坏的时刻，但已经进入寒冬，“最坏的时候，就是国家限定时间，中药注射液不通过再评价就被淘汰，那个时候很多企业产品将会下架”。

药企主动出手 小品种药保障有了新气象
攀登   2018-08-03 08:38:26
在7月于上海召开的小品种药(短缺药)集中生产基地建设研讨会期间，国家小品种药(短缺药)供应保障联合体(以下内文均简称“药联体”)成立。

涉华海药业缬沙坦原料药5家企业召回相关药品
国家药监局   2018-07-30 08:30:40
7月29日，国家药监局新闻发言人介绍浙江华海药业股份有限公司缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况，并要求国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的5家制剂生产企业已停止使用华海药业缬沙坦原料药，按规定召回相关药品。

蒙脱石散等16个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价
国家药监局   2018-07-26 16:20:14
7月26日，国家药监局发布《关于蒙脱石散等16个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第五批）》（2018年第49号）。公告说，经审查，蒙脱石散等16个品种（目录见附件）符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求，现予发布。

《中药材生产质量管理规范》公开征求意见
国家药监局   2018-07-24 14:02:35
7月23日，国家市场监督管理总局官网发布关于公开征求《中药材生产质量管理规范（征求意见稿）》意见的通知。社会各界可于2018年8月22日前登录中国政府法制信息网（网址：http://www.chinalaw.gov.cn）, 进入首页主菜单的“立法意见征集”栏目提出意见和建议。

中药注射剂能否被再评价“救赎”？
路峰、雨文   2018-07-23 09:25:02
近期，一直备受关注的中药注射剂再评价工作终于迎来最新进展。国家药监局局长在部署下半年工作中提出启动中药注射剂再评价工作。这项工作可谓是拖延了8年之久，其背后的症结引人思考。