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当前搜索关键词:生产
  • 大批药企,要换证了!
    医药观察家报   2019-04-08 08:49:00
    全国互联互通的恒合001“首营电子资料交换平台”(www.001pt.com)实现的首营资料在线传递,可有效解决药企换证当中的一些问题。

  • 中医药企业营收承压谋求转型
    郭新志   2019-04-08 08:31:22
    在一系列政策的影响下,中药上市公司正在悄然谋求转型。

  • 药企质量部门如何参与工程阶段质量控制
    焦红江    2019-04-04 14:10:30
    重施工进度,轻工程质量。重操作规范,轻记录收集。重确认验证,轻项目管理。重GMP管理,轻成本控制。这些,都是在实际工程中普遍存在的问题。药企的质量部门,应该如何参与工程阶段的质量控制?

  • “救命药”硝酸甘油价格为何暴涨?
    周程程   2019-03-26 09:09:10
    据媒体报道,有些公立医院放弃采购国产硝酸甘油片,转而将目光投向进口药品。这与该药价格上涨并超过公立医院挂网价有关。

  • 药品审评审批“中国速度”获点赞
    周程程   2019-03-25 09:18:37
    3月23日,国家药监局药品注册管理司司长王平在中国发展高层论坛2019年年会“拨开用药难迷雾”分论坛上表示,2018年中国批准48种新药上市,且审评时间节省了12个月,审评更贴近需求。下一步,药监部门将配合药品管理法修正案的推进工作。

  • 国家药品标准制定 企业不应缺席
    落楠   2019-03-25 08:55:35
    3月19日,国家药典委员会发布《关于征集2019年国家药典委员会药品标准制修订拟立项课题承担单位的通知》,征集药品标准制修订拟立项课题承担单位,鼓励药品上市许可持有人(药品生产企业)、社会团体等承担或参与标准研究工作。

  • 中药优质优价,有新办法了!
    月下独酌    2019-03-18 08:51:45
    那些种质种源纯正、生长在道地产区、种植于GAP规范化基地、生产于正规厂家、并且外包装上均附有产业链完整的“来源可追溯,去向可查询,责任可追究”溯源码的中药饮片或中成药产品,才应是我们社会大众所追求的“最好的规格”。

  • 医保目录调整在即 上市药企追捧儿童药
    巷巷    2019-03-18 08:40:24
    本次医保目录调整优先考虑儿童药,无疑将会促使儿童用药行业迎来井喷。笔者认为,未来3-5年,儿童药市场将获得极大的发展。

  • 国产药注册门槛提高,大量批文将遭淘汰!
    木木    2019-03-08 08:05:16
    3月6日,国务院发布新一批取消和下放行政许可事项,其中包括:取消国产药品注册初审,改由国家药监局直接受理国产药品注册申请。取消初审后,国产药品进行注册申报时,无需再走省级药监部门的初审环节,标准进一步统一,且流程大大简化。这也是继药品临床试验由审批制改为默许制、优先审评采取即到即审方式之后的又一利好,更多新药、好药将加速上市。

  • 21种罕见病:境外有药、境内无药困局如何破解
    温淑萍   2019-03-01 08:19:30
    2月28日 ,国际罕见病日,罕见病发展中心主任兼创始人、全球委员会成员黄如方接受记者采访时称,中国有预计超过2000万罕见病患者,每年新出生的罕见病患儿超过20万,但药物可及性也成为第一个重要问题。


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