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当前搜索关键词:生产
  • 药品检查队伍职业化、专业化 药企违规将无所遁形?
    晴天   2019-08-01 14:41:28
    目前,我国的检查员队伍面临着检查任务繁重、人员配置不足、专业素质有待提高等问题。国务院办公厅印发的《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(以下正文均简称《意见》),表明了国家对建立职业化、专业化药品检查员队伍的高度重视。毫无疑问,这将会使药品市场更加规范,但能否真正做到全流程无死角的监管,还需要长期坚持。面对监管形势的变化,药企只有积极面对、遵纪守法,承担应有的社会责任,才能走出一条健康发展之路。

  • 医药专利的布局之道:建构“围城”与解构“围城”
    唐华东   2019-08-01 10:33:00
    对于医药企业而言,利用好专利制度绝非易事,如不能洞悉政策、明确对策,专利制度赋予医药创新的价值回报不仅会大打折扣,甚至还可能让医药企业进退失据。另外,在付出高昂研发成本的同时,医药企业还需直面专利市场上其他竞争者的专利挑战,一着不慎,便可能满盘皆输。那么,在专利战场上,医药企业应该如何布局,才能高筑自家城池、破解对手的“围城”呢?

  • 跨越专利“雷区” 仿制药企“走出去”闯世界
    医药观察家报   2019-07-30 15:21:49
    随着仿制药一致性评价在我国的开展,中国仿制药正逐步完成质量与疗效的大冲关,未来市场有望取得重大突破。特别是欧美各国政府均鼓励仿制药的使用,加之近年陆续有价值几百亿美元的专利药专利将到期,仿制药市场空间巨大。借鉴印度仿制药发展的成功经验,我国仿制药企业走出国门,将优质仿制药推向国际市场,是接下来几年仿制药发展的必然趋势。

  • 国内仿制药企如何跨越专利“雷区”
    医药观察家报   2019-07-30 15:20:20
    “正是因为仿制药质量与原研药之间的差距,中国政府吹响了药品自救之战的号角,全面展开仿制药一致性评价。”

  • 跨越专利“雷区” 仿制药企“走出去”闯世界
    医药观察家报   2019-07-30 15:11:08
    借鉴印度仿制药发展的成功经验,我国仿制药企业走出国门,将优质仿制药推向国际市场,是接下来几年仿制药发展的必然趋势。

  • 全球性低价药巨头要来了!
    司徒阳明    2019-07-30 08:36:23
    在降价获取市场已经成为大势所趋情况下,辉瑞的品牌加上迈蓝的丰富品种后,正如华尔街日报强调的,这是一家全球性低价药巨头,当辉瑞+迈蓝加入价格竞争,再以低价获取市场后,国产仿制药还能剩下多少机会?

  • 多肽药物市场快速壮大
    凯莱英集团   2019-07-29 08:29:44
    截至2019年5月7日,全球多肽合成药物相关数量为1153种,2018年上市的多肽药物为198种,适应证广泛,包括肿瘤、心血管疾病、内分泌代谢类疾病等重大疾病或较普遍的疾病都有涉及,其中针对肿瘤的药物数量最多。

  • 百白破等疫苗上半年整体供应减少17% 强监管基调不变
    朱萍 陶凯伦 肖苗   2019-07-19 08:11:13
    目前普遍出现的百白破疫苗短缺是受此前长春长生疫苗事件影响。“2017年主要有3家企业供应百白破疫苗,包括长春长生、武汉所和沃森生物,当年批签发总量超过6457万支。至2018年长春长生事件后,狂犬疫苗及百白破疫苗先后查出问题而停止批签发,武汉所和沃森生物两家企业的批签发量减少至约162万支。”

  • 原辅包关联审评审批制度对制剂研发的影响
    中国化学制药工业协会   2019-07-18 08:27:58
    从药物本质上看,原辅包是药物存在的基础,所以将原辅包纳入药物全生命周期管理,更科学更合理,使得药品质量从源头上得到有效控制,并集中到上市许可持有人这个责任主体,从而可以降低因质量问题造成的药品安全风险。这势必惠及广大患者。

  • 近六成已发布预告生物医药上市公司业绩同比增长
    张 敏   2019-07-17 08:48:15
    至7月16日,按照申万行业分类,生物医药行业总计有135家上市公司发布了2019年上半年业绩预告,除了4家公司表示业绩不确定外,51家上市公司预计业绩同比出现下滑,此外,80家生物医药行业上市公司预计今年上半年的业绩实现同比增长,35家公司预计净利润同比增幅在50%及以上。


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