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药品检查队伍职业化、专业化 药企违规将无所遁形？
晴天 2019-08-01 14:41:28
目前，我国的检查员队伍面临着检查任务繁重、人员配置不足、专业素质有待提高等问题。国务院办公厅印发的《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(以下正文均简称《意见》)，表明了国家对建立职业化、专业化药品检查员队伍的高度重视。毫无疑问，这将会使药品市场更加规范，但能否真正做到全流程无死角的监管，还需要长期坚持。面对监管形势的变化，药企只有积极面对、遵纪守法，承担应有的社会责任，才能走出一条健康发展之路。
晴天 2019-08-01 14:41:28
目前，我国的检查员队伍面临着检查任务繁重、人员配置不足、专业素质有待提高等问题。国务院办公厅印发的《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(以下正文均简称《意见》)，表明了国家对建立职业化、专业化药品检查员队伍的高度重视。毫无疑问，这将会使药品市场更加规范，但能否真正做到全流程无死角的监管，还需要长期坚持。面对监管形势的变化，药企只有积极面对、遵纪守法，承担应有的社会责任，才能走出一条健康发展之路。
医药专利的布局之道：建构“围城”与解构“围城”
唐华东 2019-08-01 10:33:00
对于医药企业而言，利用好专利制度绝非易事，如不能洞悉政策、明确对策，专利制度赋予医药创新的价值回报不仅会大打折扣，甚至还可能让医药企业进退失据。另外，在付出高昂研发成本的同时，医药企业还需直面专利市场上其他竞争者的专利挑战，一着不慎，便可能满盘皆输。那么，在专利战场上，医药企业应该如何布局，才能高筑自家城池、破解对手的“围城”呢？
唐华东 2019-08-01 10:33:00
对于医药企业而言，利用好专利制度绝非易事，如不能洞悉政策、明确对策，专利制度赋予医药创新的价值回报不仅会大打折扣，甚至还可能让医药企业进退失据。另外，在付出高昂研发成本的同时，医药企业还需直面专利市场上其他竞争者的专利挑战，一着不慎，便可能满盘皆输。那么，在专利战场上，医药企业应该如何布局，才能高筑自家城池、破解对手的“围城”呢？
跨越专利“雷区” 仿制药企“走出去”闯世界
医药观察家报 2019-07-30 15:21:49
随着仿制药一致性评价在我国的开展，中国仿制药正逐步完成质量与疗效的大冲关，未来市场有望取得重大突破。特别是欧美各国政府均鼓励仿制药的使用，加之近年陆续有价值几百亿美元的专利药专利将到期，仿制药市场空间巨大。借鉴印度仿制药发展的成功经验，我国仿制药企业走出国门，将优质仿制药推向国际市场，是接下来几年仿制药发展的必然趋势。
医药观察家报 2019-07-30 15:21:49
随着仿制药一致性评价在我国的开展，中国仿制药正逐步完成质量与疗效的大冲关，未来市场有望取得重大突破。特别是欧美各国政府均鼓励仿制药的使用，加之近年陆续有价值几百亿美元的专利药专利将到期，仿制药市场空间巨大。借鉴印度仿制药发展的成功经验，我国仿制药企业走出国门，将优质仿制药推向国际市场，是接下来几年仿制药发展的必然趋势。
跨越专利“雷区” 仿制药企“走出去”闯世界
医药观察家报 2019-07-30 15:11:08
借鉴印度仿制药发展的成功经验，我国仿制药企业走出国门，将优质仿制药推向国际市场，是接下来几年仿制药发展的必然趋势。
医药观察家报 2019-07-30 15:11:08
借鉴印度仿制药发展的成功经验，我国仿制药企业走出国门，将优质仿制药推向国际市场，是接下来几年仿制药发展的必然趋势。
全球性低价药巨头要来了！
司徒阳明 2019-07-30 08:36:23
在降价获取市场已经成为大势所趋情况下，辉瑞的品牌加上迈蓝的丰富品种后，正如华尔街日报强调的，这是一家全球性低价药巨头，当辉瑞+迈蓝加入价格竞争，再以低价获取市场后，国产仿制药还能剩下多少机会？
司徒阳明 2019-07-30 08:36:23
在降价获取市场已经成为大势所趋情况下，辉瑞的品牌加上迈蓝的丰富品种后，正如华尔街日报强调的，这是一家全球性低价药巨头，当辉瑞+迈蓝加入价格竞争，再以低价获取市场后，国产仿制药还能剩下多少机会？
多肽药物市场快速壮大
凯莱英集团 2019-07-29 08:29:44
截至2019年5月7日，全球多肽合成药物相关数量为1153种，2018年上市的多肽药物为198种，适应证广泛，包括肿瘤、心血管疾病、内分泌代谢类疾病等重大疾病或较普遍的疾病都有涉及，其中针对肿瘤的药物数量最多。
凯莱英集团 2019-07-29 08:29:44
截至2019年5月7日，全球多肽合成药物相关数量为1153种，2018年上市的多肽药物为198种，适应证广泛，包括肿瘤、心血管疾病、内分泌代谢类疾病等重大疾病或较普遍的疾病都有涉及，其中针对肿瘤的药物数量最多。
百白破等疫苗上半年整体供应减少17% 强监管基调不变
朱萍 陶凯伦 肖苗 2019-07-19 08:11:13
目前普遍出现的百白破疫苗短缺是受此前长春长生疫苗事件影响。“2017年主要有3家企业供应百白破疫苗，包括长春长生、武汉所和沃森生物，当年批签发总量超过6457万支。至2018年长春长生事件后，狂犬疫苗及百白破疫苗先后查出问题而停止批签发，武汉所和沃森生物两家企业的批签发量减少至约162万支。”
朱萍 陶凯伦 肖苗 2019-07-19 08:11:13
目前普遍出现的百白破疫苗短缺是受此前长春长生疫苗事件影响。“2017年主要有3家企业供应百白破疫苗，包括长春长生、武汉所和沃森生物，当年批签发总量超过6457万支。至2018年长春长生事件后，狂犬疫苗及百白破疫苗先后查出问题而停止批签发，武汉所和沃森生物两家企业的批签发量减少至约162万支。”
原辅包关联审评审批制度对制剂研发的影响
中国化学制药工业协会 2019-07-18 08:27:58
从药物本质上看，原辅包是药物存在的基础，所以将原辅包纳入药物全生命周期管理，更科学更合理，使得药品质量从源头上得到有效控制，并集中到上市许可持有人这个责任主体，从而可以降低因质量问题造成的药品安全风险。这势必惠及广大患者。
中国化学制药工业协会 2019-07-18 08:27:58
从药物本质上看，原辅包是药物存在的基础，所以将原辅包纳入药物全生命周期管理，更科学更合理，使得药品质量从源头上得到有效控制，并集中到上市许可持有人这个责任主体，从而可以降低因质量问题造成的药品安全风险。这势必惠及广大患者。
近六成已发布预告生物医药上市公司业绩同比增长
张 敏 2019-07-17 08:48:15
至7月16日，按照申万行业分类，生物医药行业总计有135家上市公司发布了2019年上半年业绩预告，除了4家公司表示业绩不确定外，51家上市公司预计业绩同比出现下滑，此外，80家生物医药行业上市公司预计今年上半年的业绩实现同比增长，35家公司预计净利润同比增幅在50%及以上。
张 敏 2019-07-17 08:48:15
至7月16日，按照申万行业分类，生物医药行业总计有135家上市公司发布了2019年上半年业绩预告，除了4家公司表示业绩不确定外，51家上市公司预计业绩同比出现下滑，此外，80家生物医药行业上市公司预计今年上半年的业绩实现同比增长，35家公司预计净利润同比增幅在50%及以上。
