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当前搜索关键词:研发
  • 靶点难寻:新药创制只能亦步亦趋
    付丽丽   2018-10-15 16:13:10
    2008年,新药创制专项实施以来,我国批准了35个1类新药,可没有一个靶点是自己首先发现的。

  • 一致性评价大限将至 药审中心出手相救
    小婉   2018-09-30 08:31:04
    9月29日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布《关于进一步做好289基药品种一致性评价申报与技术审评相关工作的通知》,以服务和指导企业做好药品一致性评价申报资料整理工作,做好2018年底前289基药品种一致性评价的阶段性工作。

  • 税务新政下发,研发型药企爽了!
    医药观察家报   2018-09-27 15:02:13
    财政部、国家税务总局、科技部联合发布通知,将提高研究开发费用税前加计扣除比例。企业开展在研发活动中的研发费用,且未形成无形资产的,在按规定据实扣除的基础上,再按照实际发生额的75%在税前加计扣除。该政策不仅激励药企加大投发投入,亦间接鼓励医药外包行业发展。

  • 上市药企密集砸重金研发肿瘤靶向药物
    张雪   2018-09-26 14:47:20
    据国家癌症中心统计数据,我国每年新发癌症患者430万人。这对本土创新技术和药物的发展提出了迫切的需求。

  • 大企业入场 中国干细胞药物上市提速
    操秀英   2018-09-17 14:35:53
    传统中药制药企业九芝堂9月14日宣布,九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司将与有着十余年干细胞研发生产历史的美国Stemedica细胞技术有限公司合作,用3—5年时间,建造符合美国和欧盟cGMP标准的商业级干细胞生产基地。此举标志着九芝堂正式进军干细胞领域。

  • 仿制药企业进入“生死时速”
    王卡拉   2018-09-11 08:52:43
    据不完全统计,截至9月10日中午,共30家企业的34个品种通过一致性评价。其中,17个品种属于289基药目录,涉及27个产品。

  • 未过一致性评价药品采购受限 倒逼企业提升研发强度
    朱萍   2018-09-10 09:19:23
    “国家卫生健康委会同有关部门已形成《关于完善国家基本药物制度的意见》(下称《意见》),《意见》强调按程序将通过一致性评价的药品品种优先纳入基本药物目录,逐步将未通过一致性评价的基本药物仿制药品种调出目录。”9月5日,在国务院政策例行吹风会上国家卫生健康委副主任曾益新介绍道。

  • 糖尿病新赛道,谁会成赢家?
    E药经理人研究院   2018-09-07 08:13:18
    近几年来对糖尿病药物的研发进展较为缓慢,我国及全球对糖尿病领域药物靶点的关注仍然集中于GLP-1、DPP-4和SGLT-2。

  • 过一致性评价仿制药“入院难”待解
    周程程    2018-09-04 09:47:26
    有统计显示,国内销售额前300位的品种中有122个是外资品种,其中绝大多数已过专利期,且大多已被列入2009版医保目录。仅这些原研品种被仿制药所取代,理论上即可节省280亿~420亿元。但实际上,由于通过一致性评价的仿制药存在入院难的问题,上述目标短期内仍难以完全实现。

  • 证监会向未盈利生物医药企业伸橄榄枝 但门槛需降低
    唐唯珂   2018-09-04 08:47:13
    生物医药企业,尤其是创新药企业,耗时长、投入高、成功率低,成为制约投资的“症结”所在。


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