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当前搜索关键词:研发
  • 昆药集团董秘:双氢青蒿素片处临床二期试验
    陈星   2019-06-19 08:30:25
    昆药集团副总裁兼董事会秘书徐朝能表示,目前双氢青蒿素片正处于临床二期试验过程中,二期试验预计在15家医院展开,目前已在9家医院进行,有19位患者自愿参与临床试验。但他也坦言,“短期内,满足这个疾病临床需求的药品可能很难研发出来。”

  • 青蒿素研究获重大进展背后:相关企业业绩面临下滑
    林志吟   2019-06-18 09:33:25
    目前国内生产青蒿素相关产品的企业,多数销售业绩并不理想。

  • 国内干细胞疗法均未获得上市审批
    于紫月   2019-06-18 09:15:35
    干细胞治疗“黑市”绝大多数情况下没有任何的生物医学理论作为基础,而且在整个干细胞的制备和临床使用流程中也没有规范的监管。

  • 国产创新药“出海”提速
    卢杉   2019-06-18 08:05:09
    实验性药物获得快速通道资格,意味着药企在研发阶段可以与FDA进行更频繁的会晤,在提交上市申请后如果符合相关标准则有资格进行加速审批和优先审查,以及滚动审查的机会。滚动审查允许药企将其生物制品许可申请(BLA)或新药申请(NDA)中已完成的部分提交给FDA,而不必等到每个部分都完成后再审查整个BLA或NDA。

  • 中药创新发展须解决研究“卡脖子”问题
    刘园园   2019-06-17 09:00:36
    与其他学科基础研究、高技术开发以及现代医药研究相比,中药研究体系和研究平台存在布局分散、碎片化和低水平重复等突出问题,只有为数不多的几个国家重点实验室和国家工程研究中心,缺乏国家级的大科学设施和装置,不能满足重大科技创新研究和中药产业变革的需求。

  • 屠呦呦团队放“大招”:“青蒿素抗药性”等研究获新突破
    骆国骏、周宁、王君璐、盖博铭   2019-06-17 08:51:13
    经过三年多科研攻坚,屠呦呦团队在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面终获新突破,提出新的治疗应对方案:一是适当延长用药时间,由三天疗法增至五天或七天疗法;二是更换青蒿素联合疗法中已产生抗药性的辅助药物,疗效立竿见影。

  • 众多抗生素企业倒闭或裁撤
    金淼   2019-06-14 08:27:30
    从2000年到2017年获批的16种抗生素中,只有5种年销售额超过1亿美元。

  • 新版药品目录助儿童药研发驶入快车道
    阳叶萍    2019-06-10 11:17:57
    即将出炉的新版药品目录将把儿童用药列为优先考虑调入药品,以此鼓励药企推进儿童药研发,呵护儿童药市场发展壮大。业内专家认为,这将推动儿童药研发驶入快车道,意味着我国儿童用药市场发展前景看好。随着国家政策扶持力度增强,以及医疗投入加大的影响下,未来我国儿童药市场规模预计保持年均两位数以上的增长。

  • 中外药企竞逐300亿“牛皮癣”病市场
    滑昂   2019-06-10 10:03:00
    目前已经在国内上市并获批用于治疗银屑病单抗类药物,主要包括艾伯维旗下修美乐(阿达木单抗)、三生国健的益赛普(依那西普生物类似药)、浙江海正的安佰诺(依那西普生物类似药)、强生出品的类克(英夫利昔单抗),上述药品均属于TNF-α抑制剂。

  • 罗欣药业头孢氨苄胶囊顺利通过仿制药一致性评价
    罗欣药业   2019-06-04 11:05:48
    继盐酸氨溴索片顺利通过一致性评价后,山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“罗欣药业”或“公司”)头孢氨苄胶囊于近日获得国家药品监督管理局批准,正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。


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